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觀《藥神》有感
發(fā)布時間:2018年09月30日    閱讀次數(shù):3795次    作者:回盛生物 研發(fā)部 趙志錦
   最近,電影《我不是藥神》著實火了一把,上映12天累計票房達(dá)25.35億,豆瓣評分9.0,這是中國近二十年的一個電影神話。電影揭露了中國目前一個很現(xiàn)實的問題——“窮病”,同時也讓越來越多的人開始關(guān)注那個“救世主”——“印度藥神”。我也來談?wù)勎业目捶ā?br />

                                                                    1  專利

   印度是全球仿制藥最大的輸出國,有近3000家仿制藥企業(yè),生產(chǎn)了全球20%的仿制藥。印度仿制藥價格差不多是專利藥的十分之一,效果卻不相上下。這源于印度政府對仿制藥的大力支持。上世紀(jì)70年代以前,印度嚴(yán)格執(zhí)行著殖民地時期的《專利與設(shè)計法》。但1970年,在總理英迪拉?甘地主導(dǎo)下,印度獨立后的第一部專利法律《專利法》出現(xiàn),規(guī)定對食品、藥品只授予工藝專利,不授予產(chǎn)品專利。這意味著,在印度藥品專利保護自此被廢除。

                                                                     2  仿制

  “仿制藥”這個概念并非印度的發(fā)明,而是最早實施專利戰(zhàn)略的美國。無需支付專利費,減少了臨床試驗的費用,簡化了申請手續(xù),“仿制藥”平均價格只有專利藥的20%~40%,有的甚至相差10倍以上,極大滿足了社會中下層人民的需求??梢哉f,美國患者是仿制藥最初的受益者,而印度卻成為其最大受益者。
   印度專利法中規(guī)定“保護整個生產(chǎn)工藝和過程,但如果工藝和過程發(fā)生改變,其相應(yīng)的產(chǎn)品并不受到原專利的約束”。于是印度企業(yè)采取“反流程工藝”,將西方專利藥物工藝略加改造,或添加一些所謂活性成分,獲得印度稱之為“簡明新藥”的專利,以低價在全球銷售。

                                                                      3  反思

   當(dāng)然,每一顆救命藥丸的背后都是幾十個團隊在幾十年的時間里花費幾十億的代價研制而成。因此,專利保護就顯得尤為重要,它是科技創(chuàng)新的基礎(chǔ)。如果沒有了這種保護,企業(yè)就失去了科技創(chuàng)新的動力,人類也就不能進步。有數(shù)據(jù)顯示,一個新藥從研發(fā)階段到FDA批準(zhǔn)上市平均需要10-15年的時間,平均成本大約為25.6億美元。同時,新藥研發(fā)具有極高的風(fēng)險性,新藥研發(fā)成功率平均只有18%。因此,企業(yè)提高藥品的售價也無可厚非。
電影里的一個老奶奶讓我印象非常深刻,由于生病吃藥花光了家里所有的積蓄,嘴里卻還一直說著“我不想死”。這句話揭露了多少病人的心聲,但也說出了多少家庭的無奈,人們都有活下去的愿望,可是在高昂藥費的面前,一千個人會有一千種結(jié)局。
甘地夫人在1981年WHO日內(nèi)瓦大會上說:“富裕社會認(rèn)為,花費巨額資金去研發(fā)新藥和生產(chǎn)工藝以減緩病痛和延長壽命是理所當(dāng)然的。在此過程中,制藥業(yè)成為了一個強大的產(chǎn)業(yè)……我認(rèn)為,在一個良好秩序的世界中,醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)是應(yīng)該沒有專利的,不應(yīng)該從人的生與死之間謀取暴利?!?br />    但是甘地夫人卻提到了一個前提條件——“一個良好秩序的世界”,國家的繁榮富強才是人們生活幸福的保障。正如電影里反應(yīng)的一個問題—— “窮病”,國家也只有一種病,那就是“窮病”。目前全世界的貧富差距出現(xiàn)兩極化,究其原因,還是歸結(jié)于國家的經(jīng)濟實力。

                                                                       4  獸藥

   獸藥作為朝陽行業(yè),發(fā)展迅速,來勢洶洶。行業(yè)的高速發(fā)展,勢必會遇到很多的問題,發(fā)生很多的沖突。在獸藥發(fā)展的最初階段,大量仿制藥品上市,質(zhì)量參差不齊,與專利藥價格差異巨大。養(yǎng)殖戶對利益的需求,大大增加了用藥安全風(fēng)險,增加了食品安全風(fēng)險。隨著養(yǎng)殖行業(yè)的規(guī)模化發(fā)展,養(yǎng)殖集團在藥效和價格之間尋找平衡點,用藥安全風(fēng)險得到一定控制。這種平衡需求對獸藥企業(yè)提出了更高的要求?;厥⒐敬罅M行產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新,本質(zhì)是掌握核心技術(shù),讓養(yǎng)殖戶用上有效、安全、穩(wěn)定的獸藥產(chǎn)品,讓關(guān)乎國計民生的東西不再受制于人。

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